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时 间:2023-04-17
息面上,创新药板块正迎来多重利好催化。其中,3月底《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》落地,给创新药行业带来了政策利好。
《工作规范》要求,申请人应提高沟通效率和质量;药审中心项目管理人应协助审评团队,加强品种的协调和督导工作,同时保持与申请人沟通渠道的畅通;药审中心审评团队内部应加强沟通,及时解决存在的技术问题,保证按时限完成审评工作。从这些要求可见,政策对创新药研发上市的支持力度正持续加大,市场紧缺创新药审批和上市进度有望进一步加快。
同时,国内创新药企业大多选择港股上市,22年以来受美联储加息影响,港股创新药融资能力也受到了一定的影响。目前美有关部门为代表的海外金融机构加息周期也已进入尾声阶段,宏观流动性环境边际向好。
此外,4月14日至19日,备受医药界关注的2023年AACR大会将举办,带动了创新药相关概念股热度持续提升。AACR大会因创立时间长、会议规模庞大,具备全球性的影响力,众多创新药企业都倾向于在AACR披露核心品种的重磅数据,以此扩大企业影响力,获得合作机会。据悉,今年超过20家A+H创新药企业将在本次AACR上披露创新品种的数据,参会药企包括和黄医药、诺诚健华、恒瑞医药、百济神州、信达生物等。
不少证券机构认为,AACR大会是创新药行业投资的重要事件,将带动创新药行情上涨,创新药企业,尤其是有重磅单品临床数据披露的企业往往会迎来股价的重要催化。
其中,安信证券研报称,国内创新药企业预计将在23Q2重磅学术会议披露多个新临床数据,有望催化创新药行情向上。国内创新药企业预计将于2023年迎来临床数据披露、产品上市、产品NDA/BLA、关键临床推进等多个维度的多个催化剂和里程碑事件;按照行业传统,即将在23Q2举办的以ASCO为首的包括AACR、EHA在内的多个重磅学术会议均有望成为国内创新药企业披露最新临床数据的场所;参考既往相关学术会议前后创新药板块行情,密集的临床数据催化剂披露有望驱动当前创新药行业行情持续向上。
平安证券也指出,2023年一季度,10余款国产创新药获批NMPA。2023年AACR大会即将召开,超过20家A+H股创新药企业将在本次AACR上披露创新品种的实验数据,或将迎来股价的重要催化,创新药行业投资机会值得关注。
总的来看,今年的创新药将在二季度迎来多重利好催化,行业估值有望回升。